سازمان غذا و دارو با صدور دستور جمعآوری فوری دو سری ساخت از اسپری بینی «کلدانیز» تولید شرکت «نفس زیست فارمد»، این محصول را به دلیل عدم انطباق کیفی و آلودگی میکروبی از سطح عرضه فراخوان کرد.
بر اساس نامهی سازمان غذا و دارو، این تصمیم در پی گزارشهای آزمایشگاهی دربارهی عدم انطباق کیفی محصول اتخاذ شده است. در مستندات مربوط به این پرونده، از جمله موارد مشاهدهشده، «بوی نامطلوب»، «نشت محتویات» و «آلودگی میکروبی» عنوان شده است.
مطابق جدول درجشده در نامه، دو سری ساخت این محصول مشمول جمعآوری هستند؛ سری ساخت AF00725 با تاریخ انقضای اول ژوئیه ۲۰۲۷ و سری ساخت AF00824 با تاریخ انقضای اول دسامبر ۲۰۲۶. علت جمعآوری هر دو سری در جدول رسمی، «آلودگی میکروبی» اعلام شده است.
سازمان غذا و دارو همچنین با استناد به نتایج بررسیهای آزمایشگاهی و مکاتبات قبلی، از شرکت تولیدکننده و مراکز ذیربط خواسته است نسبت به فراخوان و جمعآوری این سریهای ساخت از سطح عرضه اقدام کنند و مستندات مربوط به اقدامات انجامشده را ارائه دهند.
انتشار خبر جمعآوری این محصول در رسانههای کشور نیز بازتاب داشته است. ایرنا و تسنیم با استناد به اعلام سازمان غذا و دارو گزارش دادهاند که علت فراخوان، عدم انطباق کیفی و آلودگی میکروبی بوده و جمعآوری سریهای مشخصشده به صورت فوری در دستور کار قرار گرفته است.
بر این اساس، هشدار سازمان غذا و دارو ناظر به دو سری ساخت مشخصشده است و نمیتوان صرفاً بر مبنای این اطلاعیه، همهی محصولات یا تمام سریهای تولیدشده توسط شرکت را مشمول این فراخوان دانست. مصرفکنندگان در صورت مشاهدهی شماره سری ساخت AF00725 یا AF00824 روی محصول، باید از ادامهی مصرف آن خودداری کرده و موضوع فراخوان را از مسیرهای رسمی سازمان غذا و دارو پیگیری کنند.
انتهای پیام
